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探索特色藥企之路   打造不可或缺特色產(chǎn)品

轉(zhuǎn)載自《城市快報(bào)》2014年6月30日 第十刊再寫傳奇 作者：周哲

在京萬紅軟膏治療糖尿病足臨床研究項(xiàng)目結(jié)題會(huì)上，西青科委領(lǐng)導(dǎo)與付小兵院士（右二）為京萬紅藥業(yè)頒發(fā)“西青區(qū)院士專家工作站”牌匾，劉文偉總經(jīng)理（右一）代表企業(yè)接受牌匾。

天津達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)是集中藥科研、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體的中華老字號(hào)企業(yè)。企業(yè)在傳承百年歷史文化的同時(shí)，創(chuàng)新發(fā)展思路，憑借“永遠(yuǎn)不埋怨、永遠(yuǎn)找差距、永遠(yuǎn)有機(jī)會(huì)”的企業(yè)精神，2013年7月，劉文偉總經(jīng)理提出了“建設(shè)特色企業(yè)”的戰(zhàn)略構(gòu)想。即由全體員工共同參與，積極探索一條特色藥企發(fā)展之路，打造企業(yè)三方面特色：打造高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，打造雅致的工作生活環(huán)境，打造不可或缺的特色產(chǎn)品。

我國中成藥復(fù)方制劑加起來有近萬種，包括藥品、保健品、保健食品，品類眾多、琳瑯滿目。如何挖掘產(chǎn)品特點(diǎn)、歷史淵源、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、彰顯特色，更好地為病患解決問題，打造產(chǎn)品的不可或缺性，使其能在同類產(chǎn)品中脫穎而出，具有不可替代性，是京萬紅人一直思考和研究的課題。

為打造特色產(chǎn)品，京萬紅藥業(yè)真刀真槍地在產(chǎn)品研發(fā)上下功夫，加大藥品研發(fā)資金投入、人才投入、設(shè)備投入，不斷利用現(xiàn)代科研技術(shù)進(jìn)行工藝攻關(guān)、標(biāo)準(zhǔn)提升和產(chǎn)品功能拓展開發(fā)。企業(yè)目前擁有八個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)品種——京萬紅軟膏、膠囊、益腎液、橡皮生肌膏、京萬紅痔瘡膏、消食退熱糖漿、頑癬敵軟膏、小兒和胃丸；四個(gè)國家中藥保護(hù)品種——京萬紅軟膏、風(fēng)濕液、國公酒、消食退熱糖漿；一個(gè)國家秘密級(jí)品種——京萬紅軟膏。企業(yè)根據(jù)病患所需、市場(chǎng)所需，不斷挖掘產(chǎn)品特點(diǎn)，打造特色產(chǎn)品，讓病患者體驗(yàn)到不可或缺的顯著療效，口碑相傳，廣而告之，用良心藥、有效藥占領(lǐng)同類藥品市場(chǎng)更多份額，充分體現(xiàn)了企業(yè)產(chǎn)品的不可替代性。

特色產(chǎn)品之國藥經(jīng)典京萬紅

京萬紅軟膏是達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)品種之一，更是企業(yè)的代表產(chǎn)品。從名字上不難發(fā)現(xiàn)，“京萬紅”三個(gè)字實(shí)現(xiàn)了企業(yè)的品牌聚焦，將企業(yè)字號(hào)、產(chǎn)品名稱和注冊(cè)商標(biāo)三位一體相統(tǒng)一，體現(xiàn)了企業(yè)品牌建設(shè)的發(fā)展戰(zhàn)略。

京萬紅軟膏成為企業(yè)的特色產(chǎn)品，得益于其深厚的歷史淵源。京萬紅方源于東漢名醫(yī)華佗弟子吳普的“黃連解毒膏”。古方黃連解毒膏，具有深厚中醫(yī)藥根基，是以黃連解毒湯、華佗神膏、華佗救湯火傷神方為基礎(chǔ)，由華佗弟子吳普創(chuàng)立并傳于其后裔，嗣后代代相傳，1969年，吳氏家族后裔安徽省著名老中醫(yī)吳香山將傳承了1700余年的祖?zhèn)髅胤近S連解毒膏，無償獻(xiàn)給了以生產(chǎn)膏劑見長的天津工農(nóng)兵中藥廠玉門路廠（后獨(dú)立建廠為天津達(dá)仁堂制藥二廠，即今天的天津達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)）。

談及獻(xiàn)方，不得不提起覓方、研方和制方之人。由于當(dāng)時(shí)戰(zhàn)備所需，急需覓得治療炮火燒傷的特效藥。1969年，吳香山來天津出席全國醫(yī)藥工作交流會(huì)，并做了關(guān)于“黃連解毒膏”有效治療燒燙傷的學(xué)術(shù)報(bào)告，引起了天津工農(nóng)兵中藥廠玉門路廠區(qū)（達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)前身）的極大興趣，隨即委派科研人員趙生弟、董春元赴安徽尋訪吳香山，索求黃連解毒膏秘方。據(jù)趙生弟長子回憶，其父當(dāng)年尋覓古方可謂歷盡千辛萬苦，探尋多人，幾經(jīng)周折，才終于尋訪到了時(shí)任安徽省立醫(yī)院外科主任的吳香山。又恰逢吳老先生染病，趙生弟等人留守侍其病榻前，精心照料，他們的赤誠之心與實(shí)際行動(dòng)感動(dòng)著吳老先生。歷經(jīng)幾個(gè)月，吳香山最終將祖?zhèn)髅胤将I(xiàn)給了企業(yè)。

得秘方難，使用現(xiàn)代科技將秘方研制成可大生產(chǎn)的中藥更是難上加難。為了能研制出治療水火電燙傷、瘡瘍腫痛、創(chuàng)面潰爛的藥膏，趙生弟等科研人員開始用現(xiàn)代技術(shù)研究古方，經(jīng)過拆方組方的深入解析與研究，通過對(duì)樣品反復(fù)進(jìn)行藥理、毒副作用、動(dòng)物試驗(yàn)及小型試生產(chǎn)，并經(jīng)吳香山親自指導(dǎo)，終于將黃連解毒膏成功研制成了可以規(guī)?；笊a(chǎn)的油膏，對(duì)外稱“5470”（后定名為京萬紅）。

京萬紅軟膏成為企業(yè)的特色產(chǎn)品，得益于其神奇的治療效果。該產(chǎn)品一經(jīng)問世便以其卓越的功效而聲名鵲起，并享譽(yù)全國。尤其是在汶川地震、青海玉樹等地的地震災(zāi)難中，解除了千百萬人的傷痛。其特點(diǎn)是一般不用抗菌素，不受醫(yī)療條件的制約，不僅會(huì)快速使傷口愈合，而且極大地減少傷員的痛苦，突顯了中藥外用藥在治療創(chuàng)傷方面的簡、便、效、驗(yàn)的優(yōu)勢(shì)。

京萬紅軟膏成為企業(yè)的特色產(chǎn)品，還得益于其在外用藥領(lǐng)域的顯著成績。2009年4月，天津中醫(yī)藥大學(xué)與京萬紅藥業(yè)共同創(chuàng)建了全國首家中藥外用藥研發(fā)轉(zhuǎn)化基地——天津市中藥外用藥技術(shù)工程中心，該中心以京萬紅軟膏深度開發(fā)為核心，開展多項(xiàng)中藥外用藥系列研究。其中京萬紅軟膏在治療糖尿病足上的功能拓展成績斐然。2014年2月27日，京萬紅軟膏治療糖尿病足臨床研究項(xiàng)目結(jié)題會(huì)在津召開，預(yù)示著歷時(shí)2年的臨床驗(yàn)證研究取得了階段性成績，《隨機(jī)、多中心、標(biāo)準(zhǔn)治療平行對(duì)照評(píng)價(jià)京萬紅軟膏治療慢性糖尿病足潰瘍臨床研究》報(bào)告指出，該研究采用現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)方法證明了傳統(tǒng)外用中藥京萬紅軟膏治療難愈性糖尿病足創(chuàng)面療效的可靠性，證實(shí)了京萬紅軟膏對(duì)提高糖尿病足創(chuàng)面愈合質(zhì)量有明顯的促進(jìn)作用；同時(shí)，進(jìn)一步闡述了傳統(tǒng)中醫(yī)煨膿生肌外治法的科學(xué)性和有效性，為中藥插上了飛向的翅膀。

特色藥品之精品藥酒益腎液

益腎液是天津達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品，其處方源于明代醫(yī)家李梴所著《醫(yī)學(xué)入門》中的“五子衍宗丸”。千百年來，五子衍宗丸一直都是丸劑，上世紀(jì)七十年代，五子衍宗丸曾更名為益腎丸。天津達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)“樂家老鋪沽上藥酒工坊”的前賢們，為了使“五子衍宗”方劑（益腎丸）更易于服用和被人體吸收，使藥效發(fā)揮得更快更好，自上世紀(jì)七十年代至八十年代初，京萬紅藥業(yè)的中藥科技圣手呂奪興，開始研制開發(fā)酒劑新品，將“傳統(tǒng)丸劑”改進(jìn)成“現(xiàn)代液體制劑”。酒劑是液體制劑，與其他口服藥相比，有起效快，療效好的明顯優(yōu)勢(shì)。藥物中的有效成分是以分子或離子狀態(tài)存在于液體中，因而被人體吸收得快而且多，所以生物利用度最高。

益腎液雖處方源于五子衍宗丸方劑，但五子用量的比例卻不同于五子衍宗丸，通過處方用藥劑量的調(diào)整和藥物劑型的調(diào)整，五子生精養(yǎng)腎的作用在酒的作用下藥力更強(qiáng)。方中重用枸杞子、菟絲子補(bǔ)腎益精、扶陽，為主藥；輔以覆盆子、五味子固腎澀精，佐以車前子利水瀉火，以治尿后余瀝不盡。獨(dú)特的藥酒劑型使益腎液起到良好的“生精以養(yǎng)腎”臨床效果。

京萬紅藥業(yè)在繼承傳統(tǒng)工藝的基礎(chǔ)上，合理應(yīng)用現(xiàn)代制劑技術(shù)，融“水提”“酒（醇）溶”“密封陳化”“靜置沉淀”“精濾”“灌封”等為一體，使“樂家老鋪沽上藥酒工坊”益腎液具有色澤鮮艷、澄清透亮、芳香宜人、入口綿柔的特點(diǎn)。讓廣大病患者在品味美酒佳釀的同時(shí)，盡享祛除疾病的喜悅。

“樂家老鋪沽上藥酒工坊”的益腎液，恪守“炮制雖繁必不敢省人工，品味雖貴必不敢減物力”的祖訓(xùn)，精選“地道藥材”為原料，悉心炮制。益腎液精選寧夏中寧上等枸杞，北方內(nèi)蒙古正品籽粒飽滿、無雜質(zhì)的菟絲子，江浙地區(qū)的頭茬顆粒完整、果實(shí)飽滿的覆盆子以及粒大、肉厚、柔潤的一等東北五味（遼五味）和籽粒飽滿無殼屑的江西車前子為主要原料。除此之外，遼五味還需用陳年黃酒進(jìn)行炮制，以使其益氣補(bǔ)腎的功效發(fā)揮的更加極致；車前子需要用鹽水炒制，這樣不僅可以減低其寒涼之性，更能促進(jìn)其發(fā)揮補(bǔ)益肝腎的功用。

益腎液填精補(bǔ)髓，益腎扶陽，用于身體虛弱，腎虧陽痿，夢(mèng)遺滑精，尿液渾濁，有顯著的“生精補(bǔ)腎”的作用。精足則腎實(shí)，每天30ml，長期服用，延緩衰老，益壽延年。益腎液的獨(dú)特之處有以下三個(gè)方面：

一是生精養(yǎng)腎，堪稱補(bǔ)腎名方——益腎液源自“五子衍宗丸”，用于補(bǔ)腎陽，可添精補(bǔ)腎，改善精液質(zhì)量，治療不育癥，有助于繁衍宗嗣，被譽(yù)為“補(bǔ)陽方藥之祖”和“古今種子方”。

二是酒助藥力，養(yǎng)腎作用更強(qiáng)——益腎液處方中的“五子”是指枸杞子、菟絲子、覆盆子、車前子和五味子五味中藥，有補(bǔ)腎扶陽的作用，做成藥酒，其中的酒具有溫通生陽的作用，使藥物本身的補(bǔ)腎扶陽作用得到提升，因而養(yǎng)腎作用更強(qiáng)。

三是提取藥酒，藥效利用更充分——益腎液不是簡單的“浸泡藥酒”而是“提取藥酒”，一方面中藥材經(jīng)提取濃縮后，有效成分被充分提取，提高了藥物本身的療效；另一方面酒能促進(jìn)血液循環(huán)，使藥物中的有效成分更快地運(yùn)送至全身，因而起效更快。益腎液療效好，起效快，堪稱“沽上藥酒工坊”的精品藥酒。

特色藥品之神奇橡皮生肌膏

橡皮生肌膏能去痛生肌，消炎長皮，可用于褥瘡、燒傷及大面積創(chuàng)面感染的后期治療。作為京萬紅藥業(yè)的自主研發(fā)產(chǎn)品，橡皮生肌膏主要具備以下四個(gè)特點(diǎn)：

一是滲透性強(qiáng)，易吸收。橡皮生肌膏為油膏制劑，滲透性強(qiáng)，容易被組織吸收,可通過角質(zhì)細(xì)胞或間隙以及毛囊、皮脂腺和汗腺管而穿透入皮膚?？筛纳凭植垦貉h(huán)，促進(jìn)炎癥吸收，同時(shí)具有良好的解熱、止痛和抗感染作用。

二是使用便捷，感染少。橡皮生肌膏可直接外敷創(chuàng)面，使創(chuàng)面處于生理環(huán)境中，可加速壞死組織的脫落，肉芽組織與外界形成了一道防護(hù)墻，組織中菌群不易失調(diào)，從而控制或減少了由創(chuàng)面感染引起敗血癥發(fā)生的機(jī)會(huì)。

三是減少繼發(fā)性損傷，利于創(chuàng)面修復(fù)。橡皮生肌膏可持續(xù)保持創(chuàng)面濕潤，保護(hù)肉芽顆粒，減少創(chuàng)面愈合過程中的繼發(fā)性損傷， 有利于肉芽組織的生長和創(chuàng)面再生修復(fù)。應(yīng)用本制劑換藥愈合后，皮膚松軟平整，彈性好，很少發(fā)生攣縮畸形。

四是作用顯著，優(yōu)勢(shì)突出。橡皮生肌膏為純中藥制劑，對(duì)正常組織無毒、無刺激、無過敏，可避免常規(guī)換藥給患者帶來的疼痛， 創(chuàng)面涂本品后用紗布覆蓋，不粘連，疼痛輕， 可消除患者的緊張心理，增加舒適感。

橡皮生肌膏和京萬紅軟膏聯(lián)合用藥，對(duì)治療糖尿病足、褥瘡、帶狀皰疹，以及肢體潰爛、久不收口等病癥療效顯著。尤其在2008年的汶川地震中，急需治療傷口久不愈合藥物。我國著名中西醫(yī)結(jié)合瘡瘍專家李競(jìng)教授結(jié)合50多年瘡瘍外治去腐生肌法的臨床實(shí)踐，以及在唐山地震的救治中得到的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，推薦橡皮生肌膏和京萬紅軟膏去腐生肌聯(lián)合用藥的治療方案，以解決傷口感染、不愈合的問題。中藥油膏劑不用抗菌素、簡便易行、不受醫(yī)療條件制約等優(yōu)勢(shì)淋漓盡致地展現(xiàn)，使傷口快速愈合，且兩種藥都為油膏性質(zhì)，在換藥時(shí)不會(huì)粘連和撕扯傷口，極大地減少了傷員的痛苦，展現(xiàn)了外用中藥的神奇療效。