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引領(lǐng)中藥外用藥現(xiàn)代化步伐助推中藥國(guó)際化進(jìn)程

——來(lái)自天津達(dá)仁堂京萬(wàn)紅藥業(yè)的調(diào)查報(bào)告（一）

作者：記者 吳巧君 通訊員 孫濤

2011-11-01 《天津日?qǐng)?bào)》

原國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)房書(shū)亭（右二）、京萬(wàn)紅藥業(yè)副總經(jīng)理馬衛(wèi)東（右一），在醫(yī)院了解“京萬(wàn)紅軟膏”和“橡皮生肌膏”的使用情況，房書(shū)亭副局長(zhǎng)為京萬(wàn)紅藥業(yè)題字。

我國(guó)著名瘡瘍專(zhuān)家李競(jìng)主任（左二）和其弟子天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院中醫(yī)外科張朝暉主任（左一）在四川省中醫(yī)院指導(dǎo)如何使用京萬(wàn)紅軟膏與橡皮生肌膏救治傷口，李競(jìng)教授為京萬(wàn)紅藥業(yè)題字。

全國(guó)首家企業(yè)創(chuàng)建的中藥外用藥技術(shù)工程中心，旨在以“京萬(wàn)紅軟膏”為載體，開(kāi)展中藥外用藥系列科學(xué)研究。

記者近距離地采訪(fǎng)了京萬(wàn)紅藥業(yè)和其友好淳樸的員工，深切地了解到作為全國(guó)模范勞動(dòng)關(guān)系和諧企業(yè)、中華老字號(hào)等諸多榮譽(yù)之稱(chēng)的企業(yè)，是怎樣帶領(lǐng)著員工共同走向大發(fā)展道路，是怎樣應(yīng)用中藥現(xiàn)代化創(chuàng)造企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力并進(jìn)而轉(zhuǎn)化為競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，又是怎樣營(yíng)造和諧美好氛圍把企業(yè)建成如家一樣溫馨……采訪(fǎng)后，讓記者感嘆，企業(yè)前進(jìn)發(fā)展的方法不是秘密，它是人心所向、激情動(dòng)力、戰(zhàn)略準(zhǔn)確、持續(xù)創(chuàng)新的集合。于是，有了來(lái)自天津達(dá)仁堂京萬(wàn)紅藥業(yè)的調(diào)查報(bào)告，向你我解讀一個(gè)有未來(lái)企業(yè)的前行路徑。

在京萬(wàn)紅藥業(yè)采訪(fǎng)期間，一次次深切地感受到自上到下全體員工對(duì)企業(yè)未來(lái)的期許，對(duì)中藥現(xiàn)代化的熱忱和執(zhí)著。

京萬(wàn)紅藥業(yè)總經(jīng)理劉文偉介紹說(shuō)：“以京萬(wàn)紅軟膏為代表的京萬(wàn)紅外用系列藥銷(xiāo)量每年平均以?xún)晌粩?shù)的速度增長(zhǎng)，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了全國(guó)100%覆蓋。通過(guò)我們的努力，期待京萬(wàn)紅品牌可形成與云南白藥并駕齊驅(qū)、一北一南、相互媲美的格局，通過(guò)中藥外用藥共同助推中藥國(guó)際化進(jìn)程。”

云南白藥是云南產(chǎn)的著名中成藥，對(duì)跌打損傷、創(chuàng)傷出血有很好的療效。問(wèn)世百年來(lái)，云南白藥以其獨(dú)特的功效被譽(yù)為“傷科圣藥”,蜚聲海外，稱(chēng)得上是當(dāng)今中藥外用藥市場(chǎng)的領(lǐng)先者。京萬(wàn)紅藥業(yè)要如何快速追趕呢？他們堅(jiān)定而平靜地表示：“我們已經(jīng)做好了準(zhǔn)備?！?/p>

通過(guò)深入了解，記者體會(huì)出：這種自信源于他們對(duì)“京萬(wàn)紅”深厚內(nèi)涵的認(rèn)識(shí)和研究。

汶川救災(zāi)顯奇效  中藥外用藥工程中心順勢(shì)而成

2008年6月18日的《參考消息》以“英國(guó)醫(yī)生在震區(qū)感受神奇中醫(yī)——對(duì)中草藥抗感染效果大為震驚”為題，報(bào)道了英國(guó)廣播公司網(wǎng)站6月14日?qǐng)?bào)道題為《撫平中國(guó)地震的創(chuàng)傷》文章，當(dāng)英國(guó)整形外科醫(yī)生瓦西姆·賽義德遇到一個(gè)在地震中失去一條腿、實(shí)行了大腿截肢術(shù)的小女孩，殘肢涂了棕色中國(guó)草藥的復(fù)合制劑，傷口已經(jīng)12天但沒(méi)有出現(xiàn)感染跡象，而且換藥時(shí)小女孩兒坐在床上看書(shū)，并不痛苦。這與他在巴基斯坦震后看到的情況完全不同：在那里救治時(shí)，很多孩子每天承受劇痛由醫(yī)護(hù)人員取消繃帶，以便清理殘肢。

瓦西姆·賽義德醫(yī)生看到的這棕色中國(guó)草藥的復(fù)合制劑正是京萬(wàn)紅軟膏。

汶川地震中，傷員大多是骨外傷，且傷口感染嚴(yán)重。由我國(guó)中西醫(yī)結(jié)合瘍科奠基人李競(jìng)教授，結(jié)合唐山地震救治經(jīng)驗(yàn)和效果提出的“京萬(wàn)紅軟膏與橡皮生肌膏”聯(lián)合治療方案，得到了衛(wèi)生部主管部門(mén)的批準(zhǔn)，國(guó)家中醫(yī)藥管理局特地組成專(zhuān)家指導(dǎo)組攜帶“京萬(wàn)紅軟膏”、“橡皮生肌膏”奔赴災(zāi)區(qū)。

治療前期應(yīng)用京萬(wàn)紅軟膏去腐、治療后期應(yīng)用橡皮生肌膏生肌。這種治療的特點(diǎn)是不用抗菌素，不受醫(yī)療條件的制約，可使傷口加速愈合，突顯了中藥外用在治療創(chuàng)傷方面的簡(jiǎn)、便、效、驗(yàn)的優(yōu)勢(shì)。兩種藥物為油膏劑型，在換藥時(shí)不會(huì)粘連和撕裂傷口，極大地減少了傷員的痛苦。在地震傷員救治中，以“京萬(wàn)紅”為代表的中醫(yī)藥外治法在傷口感染、久不愈合病癥的治療上展現(xiàn)了神奇，使許多傷員免去了二次截肢的厄運(yùn)，顯示出極大的治療優(yōu)勢(shì)。

京萬(wàn)紅軟膏作為經(jīng)典中藥外用藥，有著與眾不同的出身?！熬┤f(wàn)紅軟膏”源于華佗弟子吳普的“黃連解毒膏”，于上世紀(jì)60年代由吳普后人安徽省著名老中醫(yī)吳香山獻(xiàn)方企業(yè)。在當(dāng)時(shí)的援越作戰(zhàn)中，京萬(wàn)紅軟膏被用于戰(zhàn)爭(zhēng)炮火引起的燙傷以及越南熱帶密林中戰(zhàn)士們的皮膚瘡疹、爛檔等常見(jiàn)病。因?yàn)榫┤f(wàn)紅軟膏治療戰(zhàn)場(chǎng)上的烈火燙傷療效顯著，在以后的廣大民眾腦海中，對(duì)其使用范圍產(chǎn)生了很大的局限。其實(shí)，京萬(wàn)紅軟膏歷經(jīng)實(shí)踐檢驗(yàn)，除對(duì)燒傷有特效外，臨床上也被廣泛用于褥瘡、凍瘡、帶狀皰疹、痔瘡、肛裂、疥癬、痤瘡、手掌脫皮、皮膚皸裂等多種疾病。

京萬(wàn)紅軟膏在汶川救災(zāi)中展現(xiàn)的神奇療效，使具有敏銳洞察力的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人看到了中藥外用藥大有可為，強(qiáng)烈地意識(shí)到：對(duì)京萬(wàn)紅軟膏在瘡瘍、外傷等方面的功能拓展，是落實(shí)天津醫(yī)藥集團(tuán)大品種戰(zhàn)略和發(fā)現(xiàn)企業(yè)新“藍(lán)?！钡闹c(diǎn)。

企業(yè)馬上行動(dòng)起來(lái)，多次找到天津市科委領(lǐng)導(dǎo)，積極地給市人大寫(xiě)提案。呼吁由政府牽頭，以京萬(wàn)紅藥業(yè)為平臺(tái)，圍繞著京萬(wàn)紅軟膏的深入研究，籌建中藥外用藥工程中心。

在市經(jīng)委、科委和天津醫(yī)藥集團(tuán)大力支持下，2009年4月，由中國(guó)工程院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)張伯禮教授領(lǐng)銜，天津中醫(yī)藥大學(xué)與京萬(wàn)紅藥業(yè)共同成立了全國(guó)首家中藥外用藥技術(shù)工程中心，匯集了國(guó)內(nèi)一流的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、中藥制藥工程、藥學(xué)、細(xì)胞與分子生物學(xué)等多學(xué)科專(zhuān)家，以國(guó)家中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略為導(dǎo)向，以京萬(wàn)紅軟膏深度開(kāi)發(fā)為核心，開(kāi)展多項(xiàng)中藥外用藥系列研究。張伯禮院士任工程中心技術(shù)委員會(huì)主任。

中藥外用藥技術(shù)工程中心不僅是中藥外用藥研究和實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的切入點(diǎn)，更是推進(jìn)中藥外用藥國(guó)際化進(jìn)程的契機(jī)。

“京萬(wàn)紅”準(zhǔn)確定位  皮膚病中藥外用藥族群拓展

“云南白藥”是由一個(gè)外用中藥處方延伸而來(lái)，主要針對(duì)外傷、臟器出血等病癥的救治，研制開(kāi)發(fā)出不同劑型。而“京萬(wàn)紅”是要發(fā)展成為一個(gè)中藥外用藥族群，主要針對(duì)糖尿病足、牛皮癬等不同皮膚病癥，依靠中藥外用藥技術(shù)工程中心的科研力量，延展外用藥產(chǎn)品系列。

京萬(wàn)紅藥業(yè)在生產(chǎn)中藥外用藥方面有著深厚的歷史積淀。該企業(yè)擁有國(guó)內(nèi)四個(gè)獨(dú)家中藥外用藥品種——京萬(wàn)紅軟膏、京萬(wàn)紅痔瘡膏、橡皮生肌膏、頑癬敵軟膏。其中，京萬(wàn)紅軟膏是享譽(yù)國(guó)內(nèi)外的中藥名藥，集國(guó)家保密品種、醫(yī)保目錄甲類(lèi)品種、國(guó)家中藥保護(hù)品種等諸多榮譽(yù)于一身，是中國(guó)最具影響力的品牌之一。

記者認(rèn)為，鑒于京萬(wàn)紅藥業(yè)具有得天獨(dú)厚的品種優(yōu)勢(shì)、品牌優(yōu)勢(shì)、文化優(yōu)勢(shì)和特色優(yōu)勢(shì)，在“十二五”期間，研發(fā)覆蓋皮膚病治療的中藥外用藥族群目標(biāo)，是完全有可能實(shí)現(xiàn)的。

開(kāi)拓“京萬(wàn)紅”藍(lán)海  改進(jìn)藥物劑型、開(kāi)展機(jī)理研究、擴(kuò)大治療范圍

有感于京萬(wàn)紅軟膏的神奇療效，科研人員對(duì)該藥物在糖尿病足等方面的功能拓展產(chǎn)生了極大興趣。

糖尿病為國(guó)內(nèi)外常見(jiàn)的代謝疾病，病程達(dá)10年以上的糖尿病人中40％會(huì)有患糖尿病足的風(fēng)險(xiǎn)。人口調(diào)查提示：糖尿病足下肢潰瘍的每年累計(jì)發(fā)病率為3%。足部潰瘍的20%病人最終需要被迫截肢，其生存率比非糖尿病截肢患者低，并且截肢術(shù)后5年內(nèi)對(duì)側(cè)肢體截肢的概率為50%。目前，國(guó)內(nèi)外還沒(méi)有針對(duì)該病的專(zhuān)用治療藥物，治療糖尿病足的中藥外用藥有巨大的國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)需求。

通過(guò)收集中藥外用藥治療糖尿病足病例，科研人員驚喜地發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)一些醫(yī)院在治療糖尿病足時(shí)，已有使用京萬(wàn)紅軟膏外敷的個(gè)案。

于是，京萬(wàn)紅藥業(yè)將目光投向了這片中藥外用藥的“藍(lán)海”。在張伯禮院士指導(dǎo)下，中藥外用藥技術(shù)工程中心的科研人員迅速開(kāi)展了京萬(wàn)紅軟膏治療糖尿病足的藥效學(xué)及循證醫(yī)學(xué)研究。

在模擬人類(lèi)糖尿病的模型動(dòng)物身上，進(jìn)行了神經(jīng)變性型糖尿足、燙傷型糖尿足等三種糖尿足的影響及作用機(jī)制研究。研究顯示：“京萬(wàn)紅軟膏”給藥十四天后，糖尿病足大鼠模型病灶基本愈合。初步從基礎(chǔ)研究上證實(shí)了京萬(wàn)紅軟膏治療糖尿病足的有效性。

采用國(guó)際上公認(rèn)的科研方式對(duì)藥物的臨床療效進(jìn)行研究。京萬(wàn)紅藥業(yè)與天津中醫(yī)藥大學(xué)共同在天津、北京、上海、廣東、遼寧、河南、黑龍江、新疆等15個(gè)省市自治區(qū)，共約26家醫(yī)院，其中包括中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院，天津中醫(yī)藥大學(xué)、二附屬醫(yī)院，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華、曙光醫(yī)院，解放軍306醫(yī)院，廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院等10余家著名三甲醫(yī)院，已開(kāi)展京萬(wàn)紅軟膏治療糖尿病足上千例的大樣本循證醫(yī)學(xué)研究，將拿出京萬(wàn)紅軟膏治療糖尿病足更有力的臨床佐證資料。

與此同時(shí)，由王正國(guó)院士、付小兵院士領(lǐng)銜的中華醫(yī)學(xué)會(huì)創(chuàng)傷學(xué)分會(huì)組織修復(fù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)全國(guó)創(chuàng)面修復(fù)專(zhuān)科聯(lián)盟，已確定了對(duì)京萬(wàn)紅軟膏開(kāi)展治療糖尿病足的原理及方法的立項(xiàng)研究，并將逐步開(kāi)展京萬(wàn)紅軟膏在各類(lèi)傷口修復(fù)的臨床和基礎(chǔ)病理研究。此舉將進(jìn)一步驗(yàn)證京萬(wàn)紅軟膏治療糖尿足的臨床療效，并提供科學(xué)的理論依據(jù)，成為“京萬(wàn)紅”新藍(lán)海的拓域之征。

治癬中藥外用藥發(fā)力  京萬(wàn)紅藥業(yè)再創(chuàng)“藍(lán)?！?/span>

眾所周知，“內(nèi)科不治喘，外科不治癬”。牛皮癬是一種當(dāng)前醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的疑難雜癥。而京萬(wàn)紅藥業(yè)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)品種頑癬敵軟膏，品種優(yōu)勢(shì)明顯，但因工藝技術(shù)諸多缺陷及缺乏臨床驗(yàn)證等，一直未能在市場(chǎng)上銷(xiāo)售、推廣。中藥外用藥集群發(fā)力的思路，使京萬(wàn)紅藥業(yè)將目光投向了頑癬敵軟膏，也開(kāi)創(chuàng)了企業(yè)的另一片“藍(lán)?！?。

他們針對(duì)頑癬敵軟膏生產(chǎn)整個(gè)流程中的問(wèn)題開(kāi)展了一系列攻關(guān)研究，解決了制約工藝改進(jìn)的多個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題，并在臨床實(shí)踐中取得了很好的療效。

，明確了頑癬敵軟膏原料藥材的基原。通過(guò)科研人員大量資料搜集及企業(yè)的原料藥材源頭尋找，對(duì)全國(guó)多個(gè)產(chǎn)地幾十種相似藥物的排查、比對(duì)，最終確定了藥材的真正種屬、產(chǎn)地來(lái)源，保證了藥材的質(zhì)量?jī)?yōu)質(zhì)可靠。

第二，解決了產(chǎn)品原有的涂抹不勻、結(jié)塊等問(wèn)題。采用先進(jìn)的低溫超微粉碎工藝，增強(qiáng)了病人涂抹藥物時(shí)皮膚的柔軟舒適感。工程中心的科研人員多次親身體驗(yàn)，把藥物涂抹在自己的皮膚上，來(lái)驗(yàn)證膏體的體表感覺(jué)。這樣一次次不斷地完善、提高，使膏體更加細(xì)膩?，F(xiàn)在，病人涂抹頑癬敵軟膏時(shí)都反映，感覺(jué)像抹高級(jí)化妝品般地柔軟舒適。

第三，提高了產(chǎn)品企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。使頑癬敵軟膏的質(zhì)量檢驗(yàn)更加完善。

第四，開(kāi)展了頑癬敵新產(chǎn)品藥效研究。委托具有GLP資格的第三方藥理實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥效驗(yàn)證。證明：新工藝生產(chǎn)的頑癬敵軟膏具有明顯的止癢作用，并對(duì)非特異性炎癥的早期滲出與腫脹有明顯的抑制作用，同時(shí)還能明顯誘導(dǎo)正常表皮顆粒層形成。

第五，進(jìn)行了治療牛皮癬療效觀察。在天津市長(zhǎng)征醫(yī)院皮膚科，用頑癬敵新產(chǎn)品治療牛皮癬病例兩個(gè)月后，總88.4%。表明：頑癬敵對(duì)于牛皮癬有很好的臨床療效，安全性好。

經(jīng)初步檢索，頑癬敵軟膏是目前國(guó)內(nèi)唯一的治療牛皮癬的準(zhǔn)字號(hào)中藥外用藥，京萬(wàn)紅藥業(yè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。頑癬敵軟膏這個(gè)品種必將會(huì)給企業(yè)帶來(lái)又一個(gè)嶄新、巨大的“藍(lán)?！薄?/p>

優(yōu)勢(shì)發(fā)揮  “京萬(wàn)紅”中藥外用藥引領(lǐng)中藥國(guó)際化

中藥外用藥有著悠久的歷史。在距今170萬(wàn)年前，我們祖先在尋覓食物、與野獸搏斗或者部落之間發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)，常常出現(xiàn)多種外傷。開(kāi)始，人們用樹(shù)葉、草莖、泥灰涂敷或者裹扎傷口，人們久而久之便發(fā)現(xiàn)了一些外用藥，形成了原始的涂敷法。我國(guó)現(xiàn)存最早醫(yī)方書(shū)《五十病方》中，外治方占一大半以上。中醫(yī)典籍《黃帝內(nèi)經(jīng)》“癰疽篇”中已有“疏砭之，涂以膏”的記載。漢代名醫(yī)華佗在施用外科手術(shù)后，常采用“神膏”以促進(jìn)傷口的愈合。外用膏劑到明清兩代更有發(fā)展，著名醫(yī)學(xué)家李時(shí)珍編著的《本草綱目》中已有外用劑型近20多種,收載了涂、擦、吹、熏、熨、含漱等數(shù)十種外治法。清代外治專(zhuān)家吳尚先提出“外治機(jī)理、即內(nèi)治之理。外治之藥，即內(nèi)治之藥”的中醫(yī)外治理論，對(duì)內(nèi)病外治的作用機(jī)理、制方譴藥、具體運(yùn)用等作了較全面的論述，標(biāo)志著中藥外治法已經(jīng)形成一門(mén)獨(dú)特的科學(xué)。

中藥外治法是中醫(yī)療法的一大特色，取材于天然藥物，施于皮膚、孔竅、腧穴及病變局部，相對(duì)西藥具有副作用小、療效確切、價(jià)格低廉的優(yōu)勢(shì),為中華民族的繁衍昌盛做出了不朽的貢獻(xiàn)。

基于中藥外用藥具有的安全可控、療效顯而易見(jiàn)、容易被患者接受等特色優(yōu)勢(shì)，張伯禮院士多次強(qiáng)調(diào)指出：“中藥外用藥有率先走向的先決條件！”他語(yǔ)重心長(zhǎng)地對(duì)京萬(wàn)紅藥業(yè)總經(jīng)理劉文偉說(shuō)：“針灸引領(lǐng)中醫(yī)實(shí)現(xiàn)了國(guó)際化，‘京萬(wàn)紅’系列中藥外用藥應(yīng)該有希望引領(lǐng)中藥走向。”

中藥外用藥技術(shù)工程中心成立之后，以中藥外用藥走出國(guó)門(mén)為己任，開(kāi)展中藥外用新劑型關(guān)鍵技術(shù)研究、傳統(tǒng)復(fù)方中藥外用藥提取工藝優(yōu)化研究、中藥外用藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)等研究，不負(fù)眾望地為中藥如何走向國(guó)際做出了準(zhǔn)確定位，成為了助推中藥國(guó)際化進(jìn)程的加速器。

七十年代已經(jīng)大量出口的傳統(tǒng)中藥“京萬(wàn)紅”，因近年來(lái)開(kāi)展的京萬(wàn)紅軟膏治療糖尿病足的科研，其給糖尿病足患者雪中送炭般獨(dú)特的治療功效，在今年的廣交會(huì)上，又一次引發(fā)了的關(guān)注和患者新的迫切需求。

目前，京萬(wàn)紅藥業(yè)已完成了在美國(guó)、澳大利亞、歐盟、日本、韓國(guó)、新加坡、越南等33個(gè)國(guó)家和地區(qū)的“京萬(wàn)紅”商標(biāo)注冊(cè)，正在進(jìn)行京萬(wàn)紅軟膏新劑型申請(qǐng)進(jìn)入歐盟等相關(guān)國(guó)家的正式藥品審批研究。

態(tài)度決定高度，思路決定出路。京萬(wàn)紅負(fù)責(zé)人清醒地認(rèn)識(shí)到：企業(yè)只有插上科技的翅膀，才能快速增強(qiáng)實(shí)力，才能真正實(shí)現(xiàn)北有 “京萬(wàn)紅”、南有“云白藥”兩強(qiáng)媲美的戰(zhàn)略目標(biāo)，才能實(shí)現(xiàn)中藥外用藥助推中藥國(guó)際化的理想。

京萬(wàn)紅人正以時(shí)不我待的緊迫感、如履薄冰的危機(jī)感，踐行著中藥現(xiàn)代化的崎嶇之路，亮出了直指國(guó)際之門(mén)的利劍。